Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13319 на медицинское изделие «Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Туттнауэр Лтд." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012 до 12.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Туттнауэр Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel
- Заявитель
- ООО "МК Юникс"620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.05.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.04.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2024 | ФСЗ 2012/13319 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2023 | ФСЗ 2012/13319 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.02.2022 | ФСЗ 2012/13319 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2021 | ФСЗ 2012/13319 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13319 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax, P50 |
| 02 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax, P80 |
| 03 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax, P110 |
| 04 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax, P160 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13319»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Туттнауэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.