Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии (см. Приложение на 7 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13239 на медицинское изделие «Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии (см. Приложение на 7 листах)» производства "Омниа С.п.А" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911264
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Омниа С.п.А"Италия, Дальнее зарубежье, Omnia S.p.A., Via Francesco Del Nevo, 190, 43036 Fidenza (Parma), Italy
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 1. Набор для доктора, в составе: |
| 02 | Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 2. Набор для ассистента, в составе: |
| 03 | Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 3. Набор для пациента, в составе: |
| 04 | Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 4. Набор для доктора, в составе: |
| 05 | Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 5. Набор для ассистента, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омниа С.п.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.