Материал упаковочный для стерилизации: пакеты и рулоны для стерилизации с использованием паров перекиси водорода «СтериТ®» по ТУ 9398-095-11764404-2012 (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13776 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации: пакеты и рулоны для стерилизации с использованием паров перекиси водорода «СтериТ®» по ТУ 9398-095-11764404-2012 (см.приложение на 1 листе)» выдано Росздравнадзором 17 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2012
- Период действия версии
- с 17.08.2012 до 30.01.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.01.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2016 | РЗН 2013/17 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты и рулоны для стерилизации с использованием паров перекиси водорода «СтериТ®» по ТУ 9398-095-11764404-2012 | Действует |
| 30.01.2013 | РЗН 2013/17 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты и рулоны для стерилизации с использованием паров перекиси водорода «СтериТ®» по ТУ 9398-095-11764404-2012 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.08.2012 | ФСР 2012/13776 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты и рулоны для стерилизации с использованием паров перекиси водорода «СтериТ®» по ТУ 9398-095-11764404-2012 (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.