Компьютерный спирограф MasterScope с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/482 выдано Росздравнадзором 11.04.2013 на медицинское изделие «Компьютерный спирограф MasterScope с принадлежностями» производства "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013 до 23.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, eResearch Technology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/482 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Компьютерный спирограф MasterScope с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2015 | РЗН 2013/482 | Компьютерный спирограф Masterscope c принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MasterScope (MSC), |
| 02 | MasterScope CT (MSC CT) |
| 03 | MasterScope ECG (MSC ECG) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.