Компьютерный спирограф Masterscope c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/482 на медицинское изделие «Компьютерный спирограф Masterscope c принадлежностями» производства "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913352
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Дата внесения изменений
- 23.12.2015
- Период действия версии
- с 23.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, eResearch Technology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2015 | РЗН 2013/482 | Компьютерный спирограф Masterscope c принадлежностями | Действует |
| 11.04.2013 | РЗН 2013/482 | Компьютерный спирограф MasterScope с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MasterScope (MSC), |
| 02 | MasterScope CT (MSC CT) |
| 03 | MasterScope ECG (MSC ECG) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "иРизёрч Текнолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.