Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 9 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12750 на медицинское изделие «Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 9 листах)» производства "Медипан ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медипан ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MEDIPAN GmbH, Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz, Germany
- Заявитель
- ООО ПКФ "АсМедика"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО ПКФ "АсМедика"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro: 1. Medizym anti-TPO Набор реагентов для определения антител класса IgG в сыворотке крови человека щитовидной железы пероксидазы (TPO АК). (Reagent kit for the determination of autoantibodies to Thyroid Peroxidase (TPO ab) in human serum). |
| 02 | Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro: 2. Medizym anti-Tg Набор реагентов для определения антител класса IgG Тиреоглобулин (Tg AK) в сыворотке крови человека. (Reagent kit for the determination of autoantibodies to thyroglobulin (Tg ab) in human serum. |
| 03 | Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro: 3. Medizym anti FT3 Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина (FT3) в сыворотке крови человека. (Reagent kit for the quantitative determination of free Triiodothyronine (FT3) in human serum). |
| 04 | Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro: 4. Medizym anti FT4 Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина (Т4) в сыворотке крови человек. (Reagent kit for the quantitative determination of free Thyroxin (FT4) in human serum). |
| 05 | Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro: 5. Medizym anti Zn T8 Набор реагентов для определения аутоантител к цинк транспортеру 8 (ZnT8 Abs) в человеческой сыворотке или ЭДТА плазме. (Reagent kit for the determination of autoantibodies to Zinc Transporter 8 (ZnT8 Abs) in human serum or EDTA plasma). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12750»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медипан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.