Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 945130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03534 выдано Росздравнадзором 11.01.2009 на медицинское изделие «Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Лаборатории АНИОС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912174
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатории АНИОС"Франция, Laboratoires ANIOS, Pave du Moulin, FR-59260, Lille Hellemmes, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires ANIOS, Pave du Moulin, 59260, Lille Hellemmes, France
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945130Оборудование моечное. Оборудование для санитарной обработки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03534 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатории АНИОС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2009 | ФСЗ 2009/03534 | Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль для очистки, дезинфекции и стерилизации (ДВУ) эндоскопов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03534»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатории АНИОС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.