Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06557 выдано Росздравнадзором 22.04.2010 на медицинское изделие «Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "МАКЕ САС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912155
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ САС"Франция, Maquet SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Maquet SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06557 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ САС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06557 | Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Светильник PowerLED 700 . |
| 02 | 2. Светильник PowerLED 500. |
| 03 | 3. Светильник PowerLED 300. |
| 04 | 4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700, |
| 05 | 4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+500, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06557»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.