zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16693

Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP и VOLISTA ACCESS

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16693 на медицинское изделие «Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP и VOLISTA ACCESS» производства "МАКЕ САС" выдано Росздравнадзором 18 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925666
Дата первичной регистрации
18.03.2022
Период действия версии
с 18.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАКЕ САС"
Франция, Maquet SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Maquet SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01I. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA STANDOP
02II. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA ACCESS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.