Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06557 выдано Росздравнадзором 22.04.2010 на медицинское изделие «Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "МАКЕ СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 30.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ СА"Франция, MAQUET SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06557 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2012 | ФСЗ 2010/06557 | Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Светильник PowerLED 700 . |
| 02 | 2. Светильник PowerLED 500. |
| 03 | 3. Светильник PowerLED 300. |
| 04 | 4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700, |
| 05 | 4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+500, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06557»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.