Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13128 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент- Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Период действия версии
- с 22.10.2012 до 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент- Дайэбитис Кеэ"Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH, International Medical Equipment - Diabetes Care, Kautendorfer Str. 24, D-95145 Oberkotzau, Germany
- Заявитель
- ООО "МедЭкспрессКонсалтинг"125040, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 5 стр.2Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "МедЭкспрессКонсалтинг"125040, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 5 стр.2Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13128 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент- Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2016 | ФСЗ 2012/13128 | Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент- Дайэбитис Кеэ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.