Система хирургическая навигационная VectorVision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12520 на медицинское изделие «Система хирургическая навигационная VectorVision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Брэйнлаб АГ" выдано Росздравнадзором 6 октября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2003
- Дата внесения изменений
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брэйнлаб АГ"Германия, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2024 | ФСЗ 2012/12520 | Система хирургическая навигационная с принадлежностями | Действует |
| 13.11.2017 | ФСЗ 2012/12520 | Система хирургическая навигационная с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.11.2015 | ФСЗ 2012/12520 | Система хирургическая навигационная с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.10.2003 | МЗ РФ № 2003/1369 | Система хирургическая навигационная VectorVision в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12520 | Система хирургическая навигационная VectorVision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургическая навигационная с принадлежностями, Варианты исполнения: |
| 02 | VectorVision |
| 03 | Curve |
| 04 | Kick |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брэйнлаб АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.