Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13147 выдано Росздравнадзором 11.12.2012 на медицинское изделие «Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2012
- Период действия версии
- с 11.12.2012 до 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Андерсен Стерилайзерс, Инк."США, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2017 | ФСЗ 2012/13147 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-306.11 |
| 02 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-310.11 |
| 03 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-333.11 |
| 04 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-4000.11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.