Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13147 выдано Росздравнадзором 11.12.2012 на медицинское изделие «Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями» производства "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914913
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2012
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Андерсен Стерилайзерс, Инк."США, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2012 | ФСЗ 2012/13147 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система низкотемпературной стерилизации EOGasварианты исполнений: AN-306, |
| 02 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas варианты исполнений AN-310, |
| 03 | Система низкотемпературной стерилизации EOGasварианты исполнений AN-333, |
| 04 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas варианты исполнений AN-4000, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.