Номер РУ ФСЗ 2012/13148

Система низкотемпературной стерилизации Anprolene с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13148 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Система низкотемпературной стерилизации Anprolene с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.10.2012
Период действия версии
с 22.10.2012 до 10.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Андерсен Стерилайзерс, Инк."
США, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система низкотемпературной стерилизации Anprolene с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.07.2017ФСЗ 2012/13148Система низкотемпературной стерилизации Anprolene с принадлежностямиДействует

Модели изделия 4

Название
01Система низкотемпературной стерилизации Anprolene, варианты исполнений: AN-74i
02Система низкотемпературной стерилизации Anprolene, варианты исполнений: AN-74ix
03Система низкотемпературной стерилизации Anprolene, варианты исполнений: AN-74j
04Система низкотемпературной стерилизации Anprolene, варианты исполнений: AN-2000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андерсен Стерилайзерс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.