Номер РУ ФСЗ 2010/06590

Приспособление ортодонтическое для вертикальной и глубокой дизокклюзии зубных рядов у детей раннего возраста LM-Activator, модели: LOW (низкая), HIGH (высокая) с принадлежностью: линейка LM-OrthoSizer

ДействуетКласс 2AОКП: 939150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06590 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Приспособление ортодонтическое для вертикальной и глубокой дизокклюзии зубных рядов у детей раннего возраста LM-Activator, модели: LOW (низкая), HIGH (высокая) с принадлежностью: линейка LM-OrthoSizer» производства "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891810
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
09.04.2010
Период действия версии
с 09.04.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy
Финляндия, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Заявитель
ООО "РАУДЕНТАЛЛ", Россия
Россия, Ленинский проспект, д. 116, лит.А, пом. 11-Н, г. Санкт-Петербург, 198207
Класс риска
2A
Код ОКП
939150
Материалы вспомогательные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06590 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Приспособление ортодонтическое для вертикальной и глубокой дизокклюзии зубных рядов у детей раннего возраста LM-Activator, модели: LOW (низкая), HIGH (высокая) с принадлежностью: линейка LM-OrthoSizer» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.09.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
01Приспособление ортодонтическое для вертикальной и глубокой дизокклюзии зубных рядов у детей раннего возраста LM-Activator, модели: LOW (низкая),
02Приспособление ортодонтическое для вертикальной и глубокой дизокклюзии зубных рядов у детей раннего возраста LM-Activator, модели: HIGH (высокая)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06590»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.