Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04051 выдано Росздравнадзором 02.04.2009 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)» производства Топкон Медикал Лэйзе Системс, Инк. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911305
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2009
- Дата внесения изменений
- 15.10.2012
- Период действия версии
- с 15.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Топкон Медикал Лэйзе Системс, ИнкСША, Дальнее зарубежье, Topcon Medical Laser Systems, Inc., 3130 Coronado Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТММ"119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04051 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Топкон Медикал Лэйзе Системс, Инк. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.04.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04051 | Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL PHOTOCOAGULATOR C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL Photocoagulator |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04051»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Топкон Медикал Лэйзе Системс, Инк. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.