Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL PHOTOCOAGULATOR C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04051 выдано Росздравнадзором 02.04.2009 на медицинское изделие «Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL PHOTOCOAGULATOR C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ОптиМедика Корпорейшн", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2009
- Период действия версии
- с 02.04.2009 до 15.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОптиМедика Корпорейшн", СШАOPTIMEDICA CORPORATION, 3130 CORONADO DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, USA
- Заявитель
- "ОптиМедика Корпорейшн", СШАOPTIMEDICA CORPORATION, 3130 CORONADO DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, USA
- Представитель в РФ
- "ОптиМедика Корпорейшн", СШАOPTIMEDICA CORPORATION, 3130 CORONADO DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04051 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОптиМедика Корпорейшн", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL PHOTOCOAGULATOR C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2012 | ФСЗ 2009/04051 | Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL PHOTOCOAGULATOR C принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04051»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОптиМедика Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.