Анализатор мочи COMBILYZER VA на тест-полосках с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12401 выдано Росздравнадзором 11.12.2003 на медицинское изделие «Анализатор мочи COMBILYZER VA на тест-полосках с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)» производства "Хуман ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912287
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2003
- Дата внесения изменений
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хуман ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.12.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор мочи COMBILYZER VA на тест-полосках с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2003 | МЗ РФ № 2003/1545 | Анализатор мочи «COMBILYZER VA» на тест-полосках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор мочи COMBILYZER VA на тест-полосках с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.