Номер РУ ФСЗ 2012/12831

Масс-спектрометр autoflex, варианты исполнения: autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12831 выдано Росздравнадзором 19.12.2005 на медицинское изделие «Масс-спектрометр autoflex, варианты исполнения: autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Брукер Далтоник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914084
Дата первичной регистрации
19.12.2005
Дата внесения изменений
21.09.2012
Период действия версии
с 21.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Брукер Далтоник ГмбХ"
Германия, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
Заявитель
Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований"
119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10
Юр. адрес: 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12831 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Брукер Далтоник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.12.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Масс-спектрометр autoflex, варианты исполнения: autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.02.2014Произведена замена бланка РУ
21.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2005ФС № 2005/1897Масс-спектрометр Autoflex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Масс-спектрометр autoflex, варианты исполнения: autoflex speed LIN
02Масс-спектрометр autoflex, варианты исполнения: autoflex speed LRF
03Масс-спектрометр autoflex, варианты исполнения: autoflex speed TOF/TOF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12831»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брукер Далтоник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.