Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12598 выдано Росздравнадзором 24.07.2012 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12598 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | ФСЗ 2012/12598 | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор): 1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) |
| 02 | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор): 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) |
| 03 | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор): 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12598»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.