Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» по технологии Silon® для предотвращения образования рубцов (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12711 на медицинское изделие «Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» по технологии Silon® для предотвращения образования рубцов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Био Мед Сайенсиз, Инк." выдано Росздравнадзором 30 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914272
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2012
- Период действия версии
- с 30.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био Мед Сайенсиз, Инк."США, Дальнее зарубежье, Bio Med Sciences, Inc., 7584 Morris Court Suite 218 Allentown, PA 18106, USA
- Заявитель
- Представительство ООО "МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ"109028, Российская Федерация, Серебряническая наб., д. 29Юр. адрес: 109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» прозрачная, типоразмера: 4 х 13 см |
| 02 | 1. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» прозрачная, типоразмера: 13 х 13 см |
| 03 | 1. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» прозрачная, типоразмера: 13 х 25 см |
| 04 | 1. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» прозрачная, типоразмера: 20 х 30 см |
| 05 | 2. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» на тканевой основе, типоразмера: 4 х 13 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био Мед Сайенсиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.