Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01992 на медицинское изделие «Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "СеноРкс, Инк." выдано Росздравнадзором 7 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2008
- Дата внесения изменений
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СеноРкс, Инк."SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2008/01992 | Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы с принадлежностями | Действует |
| 06.08.2021 | ФСЗ 2008/01992 | Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2008/01992 | Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.06.2008 | ФСЗ 2008/01992 | Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2008/01992 | Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - для проведения процедур под контролем ультразвука (EnCor драйвер); |
| 02 | - для проведения процедур под контролем ультразвука с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер); |
| 03 | - для проведения процедур под контролем рентгена (EnCor драйвер); |
| 04 | - для проведения процедур под контролем рентгена с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер); |
| 05 | - для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad (EnCor драйвер); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01992»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СеноРкс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.