Анализатор автоматический для диагностики in vitro Alere Cholestech LDX Analyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12175 выдано Росздравнадзором 30.05.2012 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для диагностики in vitro Alere Cholestech LDX Analyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Алере Сан Диего, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911035
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2012
- Период действия версии
- с 30.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алере Сан Диего, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12175 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алере Сан Диего, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический для диагностики in vitro Alere Cholestech LDX Analyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для диагностики in vitro Alere Cholestech LDX Analyzer с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12175»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алере Сан Диего, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.