Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13050 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зиммер Спайн" выдано Росздравнадзором 15 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913950
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Период действия версии
- с 15.10.2012 до 06.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Спайн"Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2019 | ФСЗ 2012/13050 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java | Действует |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13050 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 30 мм. |
| 02 | 2. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 40 мм. |
| 03 | 3. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 50 мм. |
| 04 | 4. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 60 мм. |
| 05 | 5. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 70 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Спайн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.