Номер РУ ФСЗ 2010/06436

Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06436 выдано Росздравнадзором 23.03.2010 на медицинское изделие «Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914074
Дата первичной регистрации
23.03.2010
Дата внесения изменений
29.03.2012
Период действия версии
с 29.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Заявитель
ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
Юр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06436 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.07.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2010ФСЗ 2010/06436Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
011.Цифровая рентгенографическая установка на 2 рабочих места
022.Цифровая рентгенографическая установка со стойкой снимков
033.Цифровая рентгенографическая установка со столом снимков

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06436»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.