Номер РУ ФСЗ 2012/11864

Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943760

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11864 на медицинское изделие «Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911279
Дата первичной регистрации
19.06.2002
Дата внесения изменений
29.03.2012
Период действия версии
с 29.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943760
Наборы акушерские, гинекологические, урологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
09.10.2015Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.06.2002МЗ РФ № 2002/425Набор инструментов для чрезкожной нефростомии НЕФРОФИКС в составе (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
29.03.2012ФСЗ 2012/11864Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)Действует

Модели изделия 10

Название
01 1.Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): 
02  2. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): 
03  3. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): 
04  4. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): 
05  5. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): - Катетер из полиуретана размером 11Ch 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.