Подушки ортопедические: под голову (MDQ00110, MDQ0011, DRQE3C), под спину (DRQE3D), противопролежневая на сидение (DRVCT)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12005 на медицинское изделие «Подушки ортопедические: под голову (MDQ00110, MDQ0011, DRQE3C), под спину (DRQE3D), противопролежневая на сидение (DRVCT)» производства ООО "мдх" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2012
- Период действия версии
- с 27.04.2012 до 31.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "мдх"Польша, "mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, PolskaЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, "mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Polska
- Заявитель
- ООО "МЕДОРТ РУ"607188, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Зернова, д.20, стр. 1, ПЗЮр. адрес: 607328, Россия, Нижегородская область, Дивеевский район, пос. Сатис, ул. Парковая, д.3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДОРТ РУ"607188, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Зернова, д.20, стр. 1, ПЗЮр. адрес: 607328, Россия, Нижегородская область, Дивеевский район, пос. Сатис, ул. Парковая, д.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | ФСЗ 2012/12005 | Подушки ортопедические | Действует |
| 31.08.2017 | ФСЗ 2012/12005 | Подушки ортопедические | Внесено изменение |
| 27.04.2012 | ФСЗ 2012/12005 | Подушки ортопедические: под голову (MDQ00110, MDQ0011, DRQE3C), под спину (DRQE3D), противопролежневая на сидение (DRVCT) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 1 - Чулки антиэмболические двух исполнений: Исполнение 1 - женские I, II и III класса компрессии |
| 02 | Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 1 - Чулки антиэмболические двух исполнений: Исполнение 2 - мужские I, II и III класса компрессии |
| 03 | Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 2 - Колготки двух исполнений: Исполнение 1 - Колготки I и II класса компрессии |
| 04 | Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 2 - Колготки двух исполнений: Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии |
| 05 | Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений: Исполнение 1 - Бандаж на голеностопный сустав «Голеностоп» 0. I, II и III класса компрессии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "мдх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.