Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12536 выдано Росздравнадзором 17.07.2012 на медицинское изделие «Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОТ медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012 до 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОТ медикал ГмбХ"Германия, OT medical GmbH, Am Tabakquartier 62, 28197 Bremen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, OT medical GmbH, Am Tabakquartier 62, 28197 Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДенталБизнесГрупп"127018, Россия, г. Москва, Сущевский Вал, д.43, стр.3, оф.202
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12536 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОТ медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | ФСЗ 2012/12536 | Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Отвертки (шестигранные ортопедические, восьмигранные) - не более 1000 шт. |
| 02 | - Индикаторы параллельности - не более 1000 шт. |
| 03 | - Глубиномеры - не более 1000 шт. |
| 04 | - Мукотомы - не более 1000 шт. |
| 05 | - Рентген-шаблоны - не более 1000 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОТ медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.