Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 0,5 - 20 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12068 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 0,5 - 20 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)» производства "Стеванато Групп С.п.а.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Период действия версии
- с 04.05.2012 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стеванато Групп С.п.а."Италия, Stevanato Group S.p.A., via Molinella 17, 35017 Piombino Dese (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ТехноПром"141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6
- Представитель в РФ
- ООО "ТехноПром"141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Стеванато Групп С.п.а.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 0,5 - 20 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2017 | ФСЗ 2012/12068 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 0,5 - 20 мл с принадлежностями и без них | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы медицинские бесцветные из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 20 мл без принадлежностей |
| 02 | Шприцы медицинские коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 20 мл без принадлежностей |
| 03 | Шприцы медицинские бесцветные из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 20 мл с принадлежностями |
| 04 | Шприцы медицинские коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 20 мл с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стеванато Групп С.п.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.