Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01557 выдано Росздравнадзором 04.05.2008 на медицинское изделие «Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2008
- Дата внесения изменений
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 15.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01557 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2024 | ФСЗ 2008/01557 | Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft | Действует |
| 11.09.2023 | ФСЗ 2008/01557 | Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft | Внесено изменение |
| 17.04.2019 | ФСЗ 2008/01557 | Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | ФСЗ 2008/01557 | Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01557 | Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Express XT Putty Soft ознакомительный набор (с базовыми массами ручного замешивания) |
| 02 | Express XT Putty Soft базовая масса (ручного замешивания) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01557»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.