Номер РУ ФСЗ 2012/11923

Анализатор иммуноферментный автоматический Bio-Flash для in-vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11923 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический Bio-Flash для in-vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биокит С.А. " выдано Росздравнадзором 17 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912186
Дата первичной регистрации
17.04.2012
Период действия версии
с 17.04.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биокит С.А. "
Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "МЕДИНФОРМ"
127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Анализатор иммуноферментный автоматический Bio-Flash для in-vitro диагностики с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биокит С.А. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.