Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10616 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биокит С.А. " выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910844
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биокит С.А. "Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO). |
| 02 | 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF). |
| 03 | 3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP). |
| 04 | 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR). |
| 05 | 5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биокит С.А. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.