Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель «Джентиль» / GenTeal eye drops (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07641 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель «Джентиль» / GenTeal eye drops (см. Приложение на 1 листе)» производства "Новартис Фарма С.п.А." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новартис Фарма С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va), Italy
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2017 | ФСЗ 2010/07641 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель «Джентиль» / GenTeal eye drops | Отменено |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2010/07641 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель «Джентиль» / GenTeal eye drops | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2010/07641 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель «Джентиль» / GenTeal eye drops (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07641 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель «Джентиль» / GenTeal eye drops | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новартис Фарма С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.