Протез тестикулярный N&S в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12758 выдано Росздравнадзором 23.08.2012 на медицинское изделие «Протез тестикулярный N&S в наборе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Промедон С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Период действия версии
- с 23.08.2012 до 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А."Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12758 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промедон С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез тестикулярный N&S в наборе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | ФСЗ 2012/12758 | Протез тестикулярный N&S в наборе | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2012/12758 | Протез тестикулярный N&S в наборе | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2012/12758 | Протез тестикулярный N&S в наборе | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12758»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.