Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12031 выдано Росздравнадзором 04.06.2012 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Джи-Флекс Европа Спрл". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2012
- Период действия версии
- с 04.06.2012 до 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Флекс Европа Спрл"Бельгия, Дальнее зарубежье, G-Flex Europe Sprl, Rue de l’Industrie 20, 1400 Nivelles, Belgium
- Заявитель
- ООО "Акси-Импорт"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3НЮр. адрес: 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Акси-Импорт"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3НЮр. адрес: 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12031 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джи-Флекс Европа Спрл". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | ФСЗ 2012/12031 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии | Действует |
| 07.12.2016 | ФСЗ 2012/12031 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12031»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Флекс Европа Спрл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.