Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12031 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии» производства "Джи-Флекс Европа Спрл" выдано Росздравнадзором 4 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917709
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2012
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016 до 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Флекс Европа Спрл"Бельгия, Дальнее зарубежье, G-Flex Europe Sprl, Rue de l’Industrie 20, 1400 Nivelles, Belgium
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | ФСЗ 2012/12031 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии | Действует |
| 07.12.2016 | ФСЗ 2012/12031 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии | Внесено изменение |
| 04.06.2012 | ФСЗ 2012/12031 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 1. Клипс-аппликатор (вид 326210). |
| 02 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 2. Лигатор варикозно-расширенных вен пищевода (вид 254210). |
| 03 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 3. Щипцы биопсийные (виды 178940, 179080). |
| 04 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 4. Захваты для удаления инородных тел (виды 179530, 180070, 179530). |
| 05 | Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 5. Корзины для удаления камней (вид 126760). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Флекс Европа Спрл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.