Номер РУ ФСЗ 2012/11961

Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11961 на медицинское изделие «Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Санфория (Тайвань) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.05.2012
Период действия версии
с 04.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Санфория (Тайвань) Ко., Лтд."
Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
Заявитель
ООО "ДНКмед"
123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "ДНКмед"
123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 10

Название
011. Пробирки для исследований сыворотки без наполнителя, объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
021. Пробирки для исследований сыворотки с активатором свертывания, с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
031. Пробирки для исследований сыворотки с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
042. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл. 
053. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санфория (Тайвань) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.