Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «MAGNETOM C!» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12054 выдано Росздравнадзором 17.11.2005 на медицинское изделие «Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «MAGNETOM C!» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2005
- Дата внесения изменений
- 18.05.2012
- Период действия версии
- с 18.05.2012 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд"Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park Shenzhen 518057, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12054 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.11.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «MAGNETOM C!» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | ФСЗ 2012/12054 | Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «MAGNETOM C!» с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2012/12054 | Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «MAGNETOM C!» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.11.2005 | ФС № 2005/1703 | Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «Magnetom С!» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12054»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.