Реагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа (см. Приложение на 18 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12631 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа (см. Приложение на 18 листах)» производства "Институт ВирионСерион ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137101
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт ВирионСерион ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Institut Virion\Serion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12631 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Институт ВирионСерион ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа (см. Приложение на 18 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SERION ELISA classic Adenovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к аденовирусу). |
| 02 | 2. SERION ELISA classic Adenovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к аденовирусу). |
| 03 | 3. SERION ELISA classic Adenovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к аденовирусу). |
| 04 | 4. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу Коксаки). |
| 05 | 5. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу Коксаки). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12631»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт ВирионСерион ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.