Номер РУ ФСЗ 2012/12100

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12100 на медицинское изделие «Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912116
Дата первичной регистрации
12.05.2012
Период действия версии
с 12.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944130
Приборы для измерения давления

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.11.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 10

Название
011. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU).
022. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU).
033. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU).
044. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU).
055. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12100»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.