Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12094 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭС-ЭНД-УАЙ ГЛОБАЛ ЭЛ-ЭЛ-СИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Период действия версии
- с 04.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭС-ЭНД-УАЙ ГЛОБАЛ ЭЛ-ЭЛ-СИ"США, Дальнее зарубежье, S&Y GLOBAL LLC, 12400 Falkirk Dr. Fairfax, VA 22033, USA
- Заявитель
- ООО "МедХаус"127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, коп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МедХаус"127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, коп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭС-ЭНД-УАЙ ГЛОБАЛ ЭЛ-ЭЛ-СИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG, варианты исполнения: Тест-полоска. |
| 02 | 1. Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG, варианты исполнения: Струйный тест. |
| 03 | 2. Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). |
| 04 | 3. Набор экспресс-тестов, в составе: Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). |
| 05 | 3. Набор экспресс-тестов, в составе: Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG (тест-полоска). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭС-ЭНД-УАЙ ГЛОБАЛ ЭЛ-ЭЛ-СИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.