Катетеры баллонные FREEWAY®014 , FREEWAY®035
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12092 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Катетеры баллонные FREEWAY®014 , FREEWAY®035» производства "Еврокор ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912085
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Еврокор ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Eurocor GmbH, In den Dauen 6a, 53117 Bonn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Eurocor GmbH, In den Dauen 6a 53117 Bonn, Germany
- Заявитель
- ООО "Рускор"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Еврокор ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры баллонные FREEWAY®014 , FREEWAY®035» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры баллонные FREEWAY®014, |
| 02 | Катетеры баллонные FREEWAY0O35 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Еврокор ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.