Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11948 на медицинское изделие «Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Алтера Тыбби Малземе САН. ве ТИК. А.С." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913903
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.04.2012
- Период действия версии
- с 12.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алтера Тыбби Малземе САН. ве ТИК. А.С."Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire – Izmir, 35900, Turkey
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 25.03.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 12.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2879 | Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2012/11948 | Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые, |
| 02 | детские, |
| 03 | неонатальные, |
| 04 | ВРАР, |
| 05 | СРАР, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алтера Тыбби Малземе САН. ве ТИК. А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.