Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11813 выдано Росздравнадзором 04.04.2012 на медицинское изделие «Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диагон Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911861
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2012
- Период действия версии
- с 04.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагон Лтд."Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диагон Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагон Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.