Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках (см.Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12611 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках (см.Приложение на 1 листе)» производства "Диагон Лтд." выдано Росздравнадзором 17 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914019
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2012
- Период действия версии
- с 17.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагон Лтд."Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах |
| 02 | Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Моющий реагент (Dia-REF). |
| 03 | Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Моющий реагент (Dia-Sorb). |
| 04 | Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL). |
| 05 | Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагон Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.