Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11465 выдано Росздравнадзором 20.12.2006 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)» производства "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913857
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.02.2012
- Период действия версии
- с 27.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
- Заявитель
- ООО "СИ-ЛАБ"109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11465 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2006 | ФС № 2006/2084 | Расходные материалы к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 1. Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок |
| 02 | Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 2. Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок |
| 03 | Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 3. Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок |
| 04 | Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 4. Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок |
| 05 | Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 5. Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11465»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.