Набор матрицы гемостатической SURGIFLO плюс FlexTip с тромбином (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12021 на медицинское изделие «Набор матрицы гемостатической SURGIFLO плюс FlexTip с тромбином (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ферросан Медикал Девайсес А/С", Дания, Ferrosan Medical Devices A/S выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ферросан Медикал Девайсес А/С", Дания, Ferrosan Medical Devices A/SДания, Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Denmark
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2012/12021 | Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12021 | Набор матрицы гемостатической SURGIFLO плюс FlexTip с тромбином (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ферросан Медикал Девайсес А/С", Дания, Ferrosan Medical Devices A/S. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.