Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12021 на медицинское изделие «Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином» производства "Ферросан Медикал Девайсез А/С" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914755
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ферросан Медикал Девайсез А/С"Дания, Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Søborg, Denmark
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2012/12021 | Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12021 | Набор матрицы гемостатической SURGIFLO плюс FlexTip с тромбином (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ферросан Медикал Девайсез А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.