Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11795 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "РАЙТOН МФГ. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Период действия версии
- с 28.04.2012 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РАЙТOН МФГ. Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, RIGHT MFG. Co., Ltd, 1-47-3 Maenocho, Itabashi-ku,Tokyo 174-8633, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11795 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РАЙТOН МФГ. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2012/11795 | Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рефрактометр автоматический Speedy-i |
| 02 | Рефрактометр автоматический Retinomax 3 |
| 03 | Рефрактокератометр Speedy-i K-model |
| 04 | Рефрактокератометр Retinomax K-plus 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЙТOН МФГ. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.